创新与研究

 

      济群医药是一家以新药研发为主导的创新型医药企业，全面具备药物合成、药物分析、制剂开发、药理毒理研究、临床研究、药物一致性评价、包材相容性研究等技术能力。

      公司结合国际新技术、新材料等领域的最新进展，搭建新药开发平台，从事创新型药物和仿创型仿制药物的研究和开发工作。

      公司以满足临床需求为导向，致力于肿瘤、乙肝、重症感染和妇科等领域的创新药、改良型新药研发。按国家最新药品注册分类原则，选择开发的创新药物有Firstin Class/Best in Class的1.1类；也有固定剂量复方的独家专利产品；还有更适应于临床应用的新型制剂，或改盐，或新临床用途等的“改良型创新”产品。产品丰富，布局合理，计划周密，风控得当！

      同时，公司依托药品上市许可持有人制度，选择有技术壁垒的仿制药开发，通过自主开发、技术转让、合作开发、受托开发等商业模式，整合上下游产业资源，为制药企业和药品流通企业提供优质的项目标的！

 

 

在研创新药项目如下：

　　

 

　　(备注：在研产品处动态变更中，具体请详询公司BD或项目管理部门，济群医药保留解释权，本清单不代表研究最终方向和任何承诺)

　　1. 创新药GP-11301——产后止血一线用药

　　产品特点：我国每年约有1600万~2000万孕妇，有庞大的临床受众。本品有效预防和治疗产后或流产后，由于子宫收缩无力或缩复不良所致子宫出血，同时具有促进子宫机能恢复的作用。现有一线治疗药物存在作用时间短，持续滴注患者顺应性差，不良反应多等缺点。

　　研究进展：安全性评价阶段。

　　2. 创新药GP-31502——新型核苷类抗HBV创新药物

　　产品特点：我国是乙肝大国，约有乙肝病毒携带者1.2亿人，发病人数超过3000万，是世界上为乙肝、肝硬化和肝癌付出最多社会成本的国家。本品为目前全球首个设计为既可能清除血清HBV病毒、降低DNA Copy量，又可能针对cccDNA的新颖结构化合物，有望彻底治愈乙肝!

　　研究进展：候选药物发现阶段。

　　3. 创新药GP-51501——乳腺癌治疗药物

　　产品特点：ER(激素受体)阳性的乳腺癌的主要治疗手段为内分泌治疗，临床表现：预后差，复发率高，侵袭性强，生存期短。本品属于CDK4/6高效选择性抑制剂，可以抑制多种肿瘤细胞的增殖，主要用于晚期ER+乳腺癌的治疗。还可用于其他多种肿瘤的治疗。

　　研究进展：原料&制剂中试工艺完成。

　　4. 创新药GP-71716——抗凝治疗药物

　　产品特点：血栓类疾病如急性冠状动脉综合征(ACS)或者心肌梗死(心脏病发作)，已成为严重威胁老年人生命安全的重大疾病之一。中国每年新增急性冠状动脉综合征(ACS)患者数量超过100万，因ACS死亡的人数超过30万。本品为一种新型的、具有选择性的抗凝血药物，能明显降低患者心梗、卒中或心血管死亡等首要终点事件，起效迅速，能有效改善急性冠心病患者的症状，具有良好的应用前景。

　　研究进展：制剂中试工艺完成。

　　5. 创新药GP-51705——针对痤疮杆菌特效药物

　　产品特点：痤疮是皮肤科的最常见的病种之一，又叫青春痘、面皰或粉刺、毛囊炎。其发生与雄激素过度分泌、皮脂分泌增加、毛囊导管角化过度、痤疮丙酸杆菌感染、环境因素、遗传因素及皮脂膜破坏等有关。11-25岁的青少年发病率达80%以上，25-35的青年人发病率达15%以上。本品是治疗痤疮杆菌的首选抗生素;属于外用剂型，唯一一种水溶性外用配方;已有临床试验结果表明，本品能够有效地被皮肤吸收，可使药物在痤疮部位保持较高的药物浓度，而血液中几乎检测不到，可以有效提高本品安全性。

　　研究进展：制剂小试工艺完成。

　　6. C-001/JQ-TDZ——抗多药耐药结核

　　产品特点：近年来多药耐药结核病和艾滋病患者的增多，全球出现了第3次结核病回升，结核病流行情况呈卷土重来的严峻形势。

　　研究进展：化合物筛选&新适应开发阶段。

　　7. C-002——STAT3抑制剂

　　产品特点：STAT3几乎在所有的实体瘤和血液性肿瘤中均会过度激活，且水平与肿瘤分化程度、浸润转移及预后密切相关，是近年来肿瘤治疗的新靶点。

　　研究进展：化合物筛选阶段。